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泰国TFDA认证 - 化妆品

一,泰国TFDA注册-化妆品

在泰国TFDA是泰国卫生部下属的监管机构,负责对食品、药品、化妆品、医疗器械等产品进行注册管理。根据泰国《化妆品法案 B.E. 2558(2015)》的规定,所有在泰国销售的化妆品都必须遵守TFDA相关法规进行注册或备案,并确保产品标签、成分、安全性等符合要求。

泰国对化妆品的分类采用基于产品风险等级的管理制度,主要分为以下三类:

a)需事前许可产品(Controlled Cosmetics)

b)需备案产品(Notified Cosmetics)

c)自由销售产品(General Cosmetics)

目前,大多数普通护肤类产品属于需备案产品,即Notified Cosmetics。企业需要通过TFDA的电子平台完成产品备案,获得TFDA注册号后方可合法进口与销售。


泰国TFDA化妆品认证属性说明

认证属性FDA注册(强制)
注册机构泰国食品和药品管理局
测试机构TFDA认可测试实验室 (如需要)
产品范围化妆品产品
测试内容安全&性能
强制/自愿强制
工厂审查不需要
当地代表需要
证书有效期3年
认证标识--
认证周期1个月
咨询热线

020 – 2291 5089 (微芯检测服务有限公司)

136 2276 2845


二,泰国化妆品TFDA认证流程

1、在泰国设立本地责任人(Local Agent)-由于TFDA仅接受泰国本地公司或授权代表进行注册申请,国外企业需委托一位泰国本地责任人(可以是进口商、分销商或第三方合规公司)来进行认证。(微芯检测可提供当地代表服务)

2、企业及产品信息准备 -需准备完整的化妆品成分表、标签设计、产品说明、用途、包装图片等相关资料,并确认不含TFDA禁止或限制使用的成分。

3、在线注册申请 -通过TFDA的**e-submission系统提交产品备案申请,包括填写产品信息、上传所需文件、支付注册费用。

4、TFDA审核 -TFDA对产品信息进行核对与形式审查,一般不涉及实验室检测。审查周期通常为5-10个工作日,顺利情况下即可获得产品备案号(Product Notification Number)。

5、标签及进口 -完成注册后,产品需粘贴符合TFDA要求的泰文标签,并可依法在泰国市场销售。


三、FDA(化妆品)认证申请需要准备的文件资料

序号资料清单
1产品成分表(含INCI名和含量百分比)
2产品标签设计图(含中英文和预翻译的泰文标签)
3产品使用说明和用途介绍
4产品包装图片
5GMP证书或等效质量体系证明(如ISO 22716)
6制造商营业执照副本
7委托授权书(Power of Attorney),需由中国出口商签署并授权给泰国本地代理人
8进口商或本地代表的营业执照副本
9

特殊要求:防晒产品:需提供SPF测试报告;

美白产品:需提供功效证明和安全性数据;

染发剂/去屑产品:需提供毒理学安全数据。



四、 TFDA申请注意的问题:

  • 产品标签必须包含以下内容(使用泰文):

  • 产品名称

  • 成分列表(INCI名称)

  • 净含量

  • 制造商及进口商名称和地址

  • 批号和生产日期/有效期

  • 使用说明及注意事项

  • 不允许含有禁止成分或非法宣称功效,如宣称治疗、医用效果可能被归类为药品或医疗产品。

  • 产品变更需重新备案,包括名称、成分或包装等重大信息的修改。

  • TFDA不要求产品在申请前进行强制检测,但企业应确保产品质量符合ASEAN化妆品指令(ACD)及国际安全标准。

  • 违反TFDA规定可能导致产品下架、罚款或禁止进口。


五、泰国TFDA证书模版

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六、申请费用需要多少?周期怎样?

不同产品,费用相差较大;

认证周期:1个月;

认证费用需根据产品适用的标准,请与工程师确认;

咨询热线

电话(公司总机)

86 20 2291 5089

李经理

86 136 2276 2845

陈经理

86 198 0205 650



七、为什么选择微芯检测,微芯检测的优势在哪?

1)1000+泰国TFDA认证经验,助力企业多方位了解化妆品泰国TFDA认证要求;

2)合资泰国TFDA当地子公司,提供当地代表服务

3)提供整套模板材料,简化材料准备流程;

4)全程可中英沟通,厂家和泰国TFDA发证机构的无缝对接。