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菲律宾FDA认证


一,菲律宾FDA注册-化妆品

在菲律宾,化妆品的安全性和质量监管由菲律宾食品和药物管理局(Food and Drug Administration, FDA)负责。根据菲律宾《2009年食品和药物管理法案》(Republic Act No. 9711)及相关法规,所有在菲律宾市场销售的化妆品(包括本地生产和进口产品)都必须经过FDA注册,以确保其符合安全、质量和标签标准。

菲律宾FDA将化妆品定义为“用于人体外部(如皮肤、头发、指甲、嘴唇或牙齿)以清洁、美化、增强吸引力或改变外观的物质”,但不包括治疗或预防疾病的药品。因此,化妆品注册不同于药品注册,但仍需符合严格的安全和标签要求。


菲律宾FDA化妆品认证属性说明

认证属性

FDA注册(强制)
注册机构菲律宾食品和药物管理局
测试机构FDA认可测试实验室 (如需要)
产品范围化妆品产品
测试内容安全&性能
强制/自愿强制
工厂审查不需要
当地代表需要
证书有效期

3年

认证标识--
认证周期1个月
咨询热线

020 – 2291 5089 (微芯检测服务有限公司)

136 2276 2845



二,菲律宾化妆品FDA认证流程

1. 确定产品类别化妆品在菲律宾分为两类:

        普通化妆品:如护肤品、彩妆、洗发水等。

        特殊化妆品:如含有防晒成分(SPF)、美白成分或去屑成分的产品,需额外提供功效证明。

2. 申请公司注册(LTO)

        如果是进口商或本地制造商,需先向菲律宾FDA申请License to Operate (LTO),即营业许可证。该证书是企业合法经营的必要条件。(微芯检测可提供当地代表服务)

3. 提交化妆品产品通知(CPN)

        化妆品在菲律宾采用“通知制”(Notification),而非严格的审批制。企业需提交Cosmetic Product Notification (CPN),并提供相关技术文件。

4. 文件审核与缴费

        菲律宾FDA会对提交的资料进行审核,通常需要5-15个工作日。审核通过后,需支付相应费用,并等待FDA颁发Certificate of Product Notification (CPN)。

5. 获得认证并上市销售

        一旦获得CPN证书,产品即可合法在菲律宾市场销售。证书有效期为1/2/3年,到期前需申请更新。


三、FDA(化妆品)认证申请需要准备的文件资料

序号资料内容
1
公司营业执照(如适用)
2菲律宾LTO(License to Operate)证书
3授权书(如委托代理申请)
4产品配方(完整成分列表及含量)
5产品标签(英文或菲律宾语,符合FDA标签要求)
6产品安全评估报告(如毒理学测试、稳定性测试)
7GMP证书(良好生产规范证明)
8产品责任申明
9

特殊要求:

防晒产品:需提供SPF测试报告;

美白产品:需提供功效证明和安全性数据;

去屑洗发水:需提供抗真菌活性测试报告。



四、 FDA申请注意的问题:

1. 标签合规性

菲律宾FDA对化妆品标签有严格要求,必须包含以下信息:

       a) 产品名称

       b) 成分列表(按含量降序排列)

       c) 净含量

       d) 生产批号/有效期

       e) 制造商/进口商信息

       f) 使用说明和注意事项

2. 禁止成分

       菲律宾FDA禁止或限制某些成分在化妆品中使用,如汞、氢醌(高浓度)、某些防腐剂等。企业需确保产品符合菲律宾化妆品成分法规。

3. 代理申请要求

        如果企业不在菲律宾境内,必须委托本地代理或注册进口商提交申请,并提供授权文件。

4. 市场监督与合规

       菲律宾FDA会进行市场抽查,如发现未注册或不合格产品,可能采取下架、罚款甚至刑事处罚等措施。

5. 认证有效期与更新

        CPN证书有效期为1/2/3年,企业需在到期前3个月提交更新申请,并提供最新的产品资料。


五、菲律宾FDA证书模版

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六、申请费用需要多少?周期怎样?

不同产品,费用相差较大;

认证周期:1个月;

认证费用需根据产品适用的标准,请与工程师确认;

咨询热线

电话(公司总机)

86 20 2291 5089

李经理

86 136 2276 2845

陈经理
86 198 0205 8650


七、为什么选择微芯检测,微芯检测的优势在哪?

1)多年菲律宾FDA认证经验,助力企业多方位了解化妆品菲律宾FDA认证要求;

2)合资菲律宾当地子公司,提供当地代表服务

3)提供整套模板材料,简化材料准备流程;

4)全程可中英沟通,厂家和菲律宾FDA发证机构的无缝对接。