NPRA是马来西亚国家药品监管局，负责药品、医疗器械、化妆品等健康相关产品的注册与监管。

1. 药品：处方药（必注册）、非处方药（如感冒药）。

2. 传统药物/保健品：中药、草药、膳食补充剂。

3. 化妆品：进口或本地生产均需备案。

4. 特殊产品：含药物成分的医疗设备。

1️⃣ 准备阶段

• 确认产品类别（药品/保健品/化妆品）。

• 确保成分符合马来西亚法规（如禁用成分清单）。

2️⃣ 提交申请

• 通过NPRA系统提交资料。

• NPRA审核期间可能要求补充文件或检测（如药品需实验室测试）。

3️⃣ 审批与发证

• 药品/保健品：获批后获得MAL注册号。

• 化妆品：获批后获得备案号（无需注册号）。

4️⃣ 上市后监管

• 需提交年度报告，NPRA可能抽查。

• 如发现安全问题，可能被召回或撤销注册。

1. 标签合规：必须包含马来文说明，符合《1984年药品化妆品控制条例》。

2. 清真认证（Halal）：若目标客户是穆斯林，建议申请清真认证以提升市场接受度。

3. 禁止虚假宣传：不能宣称“治疗疾病”（除非是注册药品）。

4. 持续合规：注册后仍需符合NPRA监管要求，否则可能被撤销资格。