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马来西亚NPRA认证-化妆品

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一、马来西亚NPRA认证介绍

马来西亚NPRA(National Pharmaceutical Regulatory Agency,国家药品监管机构)注册是指在马来西亚注册和监管医药产品的过程。NPRA是马来西亚卫生部(Ministry of Health,卫生部)下属的机构,负责监管和管理医药产品的质量、安全性和有效性。NPRA的任务包括批准、注册、监管和控制药物、医疗器械和化妆品,以确保它们符合国家和国际的法规和标准。

马来西亚NPRA认证属性说明

认证属性

NPRA 认证

发证机构

国家药品监管机构

产品范围

化妆品领域

强制/自愿

强制

工厂审查

不需要

当地代表

需要

认证有效期

2

认证周期

1 ~ 4 周

咨询热线

020 - 2291 5089 (微芯检测服务有限公司)
   136 2276 2845
(李


二、NPRA认证范围

马来西亚化妆品的分类通常基于产品的预期用途和配方。分类可能包括各种类别,这里列出常见的分类。


1、根据预期用途分类:

     护肤品:包括面霜、乳液、精华液和保湿霜。

     护发产品:如洗发水、护发素、护发素和定型产品。

     彩妆产品:包括粉底、口红、眼影及其他彩妆。

     香水:香水、古龙水和香味产品都属于这一类。

     个人卫生产品:例如肥皂、沐浴露和除臭剂。

     防晒霜和防晒产品:专为防晒而设计的产品。

2、根据配方分类:

     清真化妆品:符合伊斯兰饮食法的产品。

     天然或有机化妆品:由天然或有机成分制成的产品。

     抗衰老产品:专为解决衰老迹象而配制的产品。

3、专业类别:

     医用化妆品或药妆品:具有医疗功效的产品,通常在药店出售。

     儿童化妆品:专为儿童使用而配制的产品。

4、监管类别:

     通报产品:一般来说,化妆品在投放市场前需要向 NPRA 通报。

     注册产品:某些具有特定声明或成分的产品可能需要在 NPRA 正式注册。

5、产品特定类别:

     指甲护理产品:包括指甲油、指甲强化剂和去甲剂。

     纹身产品:如临时纹身和人体艺术产品。


三、NPRA认证流程

收集认证资料 → 进口商国家药品监督管理局备案   → 向NPRA提交申请资料   → NPRA审核资料   →   取得NPRA证书


四、NPRA认证资料

1、产品详情,包括产品名称、产品类型、预期用途和产品介绍

2、制造商和装配商的详细信息

3、马来西亚详细信息

4、完整的产品成分列表(含量,即百分比) (%) 的限制成分必须声明)

5、授权书/声明书/合同制造函(如适用)

6、产品标签


五、证书模板

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六、NPRA申请费用是多少&周期怎么样?

1、不同的申请模式和产品应的测试内容不相同,报价和周期相差比较大;

2、 认证费根据产品情况和标准确定,周期在1周到4个月不等;

3、 更详细的费用和周期,请联系以下专业的认证专员

咨询热线

电话(公司总机)

0086 20 2291 5089

李工

136 2276 2845

陈工

136 2276 2845

邮箱: cs@weitest.net

                                                     

七、为什么选择微芯检测?微芯检测的优势在哪?

1、比市场其他检测认证机构的传统分包模式聚降30%费用;

2、提前完成资料审核,保证一次性通过;

3、一站式解决所有认证问题。